| Remicade - vývoj |
|
|
|
|
6.3.2001 - Európska únia schválila používanie lieku REMICADE (infliximab) na liecbu Crohnovej choroby, vážneho ochorenia gastrointestinálneho traktu, vyskytujúceho sa najmä u mladých ludí a vedúceho casto k zníženiu kvality života postihnutého. V EU je REMICADE indikovaný na liecbu tažkej, aktívnej Crohnovej choroby u pacientov, ktorí nemali odpoved napriek kompletnej a svojmu stavu primeranej liecbe kortikosteroidmi a/alebo imunosupresívami, ako i liecba pacientov s fistulujúcou Crohnovou chorobou neodpovedajúcou na adekvátnu liecbu. Centocor tiež oznámil, že požiadal o registráciu REMICADE na liecbu reumatoidnej artritídy. Schering-Plough bude robit marketing REMICADE vo všetkých krajinách sveta okrem Japonska. Centocor robí marketing v USA. REMICADE blokuje aktivitu klúcového mediátora biologickej odpovede nazývaného tumor nekrotický faktor alfa (TNF – alpha). Nadprodukcia TNF-alpha vedie k autoimúnnemu poškodeniu, ako je napr. i Crohnova choroba. Predpokladá sa, že REMICADE znižuje intestinálny zápal u pacientov s Crohnovou chorobou viazaním a neutralizovaním TNF-alpha na bunkovej membráne a v krvi. Táto aktivita môže vysvetlit, preco je REMICADE zvlášt úcinný inhibítor TNF-alpha a má rýchly a silný klinický úcinok, vcítane zhojenia endoskopických lézií. REMICADE je prvým liekom dokazujúcim zníženie poctu otvorených fistúl v kontrolovanej klinickej štúdii. (štúdia publikovaná v The New England Journal of Medicine, 6.mája 1999) 29.3.2001 - Medzinárodné ocenenie Prix Galien International Award 2000 bolo udelené dna 4. októbra 2000 na slávnostnej ceremónii v Montreale firmám Schering-Plough a Centocor za ich liek REMICADE. Pri výbere lieku REMICADE bolo ocenené najmä novátorstvo, originalita farmaceutického konceptu, úcinnost, bezpecnost lieku a sociálno-ekonomický dopad v liecbe reumatoidnej artritídy a Crohnovej choroby. |




